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胰島素國家集采落地 擬中選產品最高降幅達74%

2021-11-28 20:39  來源:證券日報網 張敏

    本報記者 張敏

    11月26日,上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購(胰島素專項)擬中選結果表》,甘李藥業、聯邦制藥、通化東寶、億帆醫藥等上市公司均有產品擬中選。

    對于此次胰島素帶量采購,醫藥戰略營銷專家史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示,我國胰島素市場中,進口胰島素占據了國內較大的市場份額。相比其他批次帶量采購,胰島素的價格降幅相對溫和。

    值得一提的是,業內人士認為,此次集采將促進胰島素市場格局發生變化,國產胰島素市場份額有望進一步提升。

    “此次進入集采的進口品牌和國產品牌均被納入,應該是考慮到患者依從性等。”史立臣認為,“更換胰島素品牌之后,一些患者會產生低血糖等現象,因此有些患者寧愿自費也要使用原有品牌。”在史立臣看來,這也意味著,國產企業通過集采搶占胰島素市場仍需要一段時間。

    對此,一家不愿具名的擬中標企業董秘向記者表示:“胰島素的使用存在一定的黏性。”不過,胰島素集采之后,隨著國產胰島素產能的提升,市場份額也將有進一步提升。

    有望節約醫藥費用90億元

    胰島素是糖尿病患者控制血糖的重要藥物,在糖尿病治療中具有不可替代的地位。由于胰島素需要長期使用,虛高的價格給患者帶來沉重負擔。

    11月26日,全國藥品集中采購(胰島素專項)在上海舉行。本次胰島素專項采購是國家組織藥品集采首次拓展到生物藥領域,是集采改革進程中一個重要的里程碑,旨在促使胰島素價格回歸合理水平。據了解,本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素,包括16個通用名品種。全國醫療機構首年采購需求量約2.1億支,按集采前價格計算,涉及采購金額約170億元。

    本次擬中選結果中,甘李藥業、聯邦制藥、通化東寶分別有6個、6個、5個產品中標,此外,“光腳企業”海正藥業有1款產品進入;海外企業方面,諾和諾德、禮來、波蘭佰通和賽諾菲中選產品數量分別是7個、5個、3個和2個。

    據了解,擬中選產品平均降價48%,預計每年可節約費用90億元。降價方面,本次中選企業平均降價幅度為48%,其中禮來公司在預混胰島素類似物產品中降價幅度達到74%,為本次胰島素集采最高降價幅度。胰島素的集采將大大降低患者的用藥成本。以臨床常用的甘精胰島素為例,從平均180元/支降至70元/支左右,每位患者每年可節約費用4000元左右。

    甘李藥業向《證券日報》記者表示,基礎胰島素類似物是此次集采涉及到的價格最高的品類,公司甘精胰島素注射液通過48.71元/支的最低價擬A1順位中選,較最高申報價降幅達63%;尤其甘精胰島素報量占基礎胰島素類似物品類的35%,公司低價將極大減輕該品類醫保支付壓力。

    據國家醫保局透露,本次集采堅持“招采合一、量價掛鉤”,在前期藥品、耗材集采探索的成功經驗基礎上,針對胰島素特點優化了采購規則。一是充分尊重臨床選擇,保持臨床用藥穩定性,減少替代風險。二是相同治療目的和臨床作用機制的不同通用名胰島素合并競爭,兼顧了臨床使用需求和競爭的充分性。三是高度重視中選產品供應,針對胰島素生產和使用特點,通過產能摸底調查、預留足夠生產準備時間等方式,多措并舉保障供應。

    市場格局有望調整

    興業證券發布的研報認為,我國糖尿病患者人數眾多,且存在大量空白市場。隨著政府大力發展基層醫療市場慢性病診療、藥品可及性增加,我國胰島素市場有望進一步擴容,國產產品占比逐步得到提升。

    在這場關乎市場份額的集采中,多家企業卯足了勁兒,旨在中標。通化東寶介紹,公司所有胰島素產品均參與本次胰島素集采競標工作,且全線產品以B類擬中標。公司上述擬中標產品2020年度合計銷售額為233804萬元,占公司2020年度營業收入比例為80.84%,2021年前三季度合計銷售額為205103萬元,占公司2021年前三季度營業收入比例為83.54%。

    億帆醫藥稱,公司持有31.65%股權的參股公司BiotonS.A.(以下簡稱“佰通公司”,公司為其第一大股東)生產的人胰島素注射液產品中本次申報的3個產品(國內分包裝產品)均以A類排名擬中選本次集中采購。

    參與此次帶量采購的還有“光腳”的海正藥業。據了解,公司的門冬胰島素注射液于2021年9月13日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,正式獲批生產,目前尚未在國內市場開始銷售。海正藥業表示,公司本次擬中選的品種若確定中選、簽訂購銷合同并實施后,將有利于上述產品快速打開國內銷售市場,提高市場占有率,促進公司制劑業務的進一步發展,提升公司的品牌影響力。

    “集采是大勢所趨,從口服藥物到注射劑,胰島素的集采是行業預料的事。目前醫療機構仍是胰島素銷售的主要渠道,企業只有中標、獲得專業機構認可才能打開市場。”上述不愿具名的擬中標企業董秘向記者表示。

    值得一提的是,全國胰島素制劑市場整體規模近4億支,此次集采報量2.1億支占一半左右。針對未被集采覆蓋的市場,包括跨國藥企在內的企業都在進行深度布局,尤其是加大了院外市場布局。甘李藥業向記者表示,公司計劃在目前營銷千人團隊的規模上,再擴招一倍的人員,充分做好三代胰島素類似物對二代胰島素的替代,進一步加快提高公司各產品下沉基層市場的滲透率。

(編輯 孫倩)

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