本報記者 張敏 見習記者 許偉
6月23日的上海,一改梅雨季的陰雨綿綿,一大早氣溫便直奔30度。而這一天也是第五批國家藥品集中帶量采購的日子。
不到8點,《證券日報》記者在距離上海市中心37公里的集采舉行場地看到,參加投標的各方代表已排起長隊。提交了符合條件的材料后,代表們便可“喜提”紙質入場券一張,坐等9點入場,參加報價環節。
據了解,報價現場會對手機信號進行屏蔽,以此杜絕內外互通消息的情況。
候場期間,一家參與投標的藥企工作人員向《證券日報》記者介紹,公司是首次參加全國集采。“通過周邊渠道已經了解了前幾批集采的情形,這次是有備而來,并不太緊張。”
“隨著集采的深入開展,大家的心態日益趨穩。”上述藥企工作人員向記者表示,集采報價最終比拼的是各家企業的成本管控能力,公司給出的報價策略是“靈活應對”。
“靈魂砍價”再度上演
從采購藥品劑型看,注射劑的數量占一半、涉及金額占70%,成為本次集采的主力劑型。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。
值得一提的是,國家醫保局成立以來,已開展四批集中帶量采購,覆蓋157個品種,平均降價幅度53%,按約定采購量計算,每年可節約藥費671億元。
在第五批集采現場,“靈魂砍價”再度上演?!蹲C券日報》記者了解到,齊魯制藥的利伐沙班(10mg)大降98%,多西他賽也降價94%。“現場有23家藥企競逐利伐沙班。”一位不愿具名的藥企人士向記者表示,這也能看出帶量采購的競爭激烈性,企業不降價,意味著很容易被淘汰出局。
吸入制劑是當下備受關注的賽道。在布地奈德吸入劑的競標中,中國生物制藥子公司正大天晴、健康元分別以5.65元/支和3.39元/支的價格中標,該價格較14.036元/支的最高有效申報價分別下降60%和76%。布地奈德共5家企業競標,原研藥企阿斯利康出局。
在碘克沙醇的競標中,恒瑞醫藥、北陸藥業出局,司太立、南京正大天晴、揚子江、原研通用電氣中標。北陸藥業碘克沙醇注射液的兩個品規5月份才剛剛通過仿制藥一致性評價。
在此次帶量采購中,跨國藥企的參與度也是業界關注的焦點。據報道,在現場,跨國藥企賽諾菲奧沙利鉑注射劑的報價為每盒310.51元,降幅達到82%。禮來規格為0.2g的吉西他濱注射劑價格降幅達到33%。貝朗醫療規格為250ml(20%)的中/長鏈脂肪乳(C8-24Ve)注射劑價格降幅達到50%以上。
此次集采前夕,6月9日,《國家帶量采購中選仿制藥療效與安全性評價的真實世界研究報告》(簡稱“報告”)研究成果新聞發布會在國家醫保局舉辦。報告研究結果表明,14個進行評價的集采中選仿制藥與原研藥在臨床效果和使用上具有等效性。一位參會的專家向《證券日報》記者表示,隨著藥品帶量采購的常態化進行,專利懸崖現象將在我國大規模出現。
企業競逐550億元市場
第五批國家藥品集中帶量采購共納入62種藥品,在2020年省級平臺采購金額高達550億元,創下歷次集采新高。
隨著集采的推進,有企業已經宣布擬中選,例如科倫藥業發布的喜報顯示,公司11個產品18個品規擬中選第五批帶量采購。齊魯制藥發布的喜報顯示,公司有11個品種擬中標。
6月23日下午,司太立、長江健康等多家上市公司紛紛公布擬中選信息。普洛藥業發布公告稱,公司產品注射用頭孢他啶以第二順位擬中選第五批藥品集中采購。潤都藥業稱公司單硝酸異山梨酯緩釋膠囊為集中采購擬中選產品。太極集團稱,控股子公司西南藥業藥品左氧氟沙星氯化鈉注射液擬中選本次集中采購。
在上述企業看來,進入第五批藥品集中采購將有利于產品快速打開國內銷售市場,提高公司市場占有率,促進公司業務的進一步發展。
齊魯制藥相關負責人向《證券日報》記者介紹,在集采常態化背景下,齊魯制藥積極參與國家藥物一致性評價工作。截至目前,齊魯制藥共有81個產品通過一致性評價,其中有36個產品為國內首家或獨家。
一家不愿具名的藥企相關負責人在回復《證券日報》記者采訪時表示,藥品集采走向常態化、機制化。集采將加速國產替代,減弱對進口藥的依賴程度;提高中選企業的運營效率,促進仿制藥產業集中度的提升,有利于提高我國藥品質量監管水平和企業整體利潤率,促進我國醫藥產業的良性發展。
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