本報記者 張敏

    5月8日，上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關于開展第五批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購辦公室開展第五批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作。這意味著第五批國家集采拉開帷幕。

    令人關注的是，注射劑成為這次集中帶量采購的關注焦點。工銀國際研究部醫(yī)藥行業(yè)總分析師張佳林在接受《證券日報》記者采訪時表示，從數(shù)量來看，本次帶量采購品種數(shù)（劑型數(shù)）都是歷次之最。本次集采的最大特點是納入的注射劑品種達到30個，較前幾批次大幅增加，而注射劑品種整體占據(jù)醫(yī)藥市場較大份額。由于市場對注射劑納入早有預期，所以集采落地對市場情緒影響其實不大。

    森瑞投資研究總監(jiān)何山在接受《證券日報》記者采訪時表示，“我們認為未來幾批集采仍將維持以注射劑為主的基本格局。此前市場關注度較高的生物類似藥、胰島素、中成藥等暫未納入。”

    注射劑成第五批帶量采購焦點

    平安證券發(fā)布的報告介紹，本次集采共涉及注射劑品種30個（占比50%），是歷史最高，對應存量市場規(guī)模約505億元，占比77%，其中樣本醫(yī)院銷售額超10億元的大品種有碘克沙醇、埃索美拉唑、奧沙利鉑、多西他賽等。

    在集采的推動下，上述涉及的品種市場格局有望調整。東莞證券介紹，以艾司奧美拉唑注射劑為例，根據(jù)Wind醫(yī)藥庫，2020年阿斯利康銷售額占比約為46%，正大天晴銷售額占比約為27.4%，江蘇奧賽康銷售額占比約為18.7%；集采后，其他符合條件的企業(yè)中標后都將分割部分市場份額。

    “傳統(tǒng)上注射劑基本走院內途徑，一旦脫標其銷售渠道基本被封死，對脫標藥企影響巨大。因此可以預料此次集采中注射劑的角逐將很激烈。”何山向本報記者表示，自2018年12月以來，全國范圍的藥品集采已呈常態(tài)化、制度化，市場本身對集采也有謹慎的預期，認為基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品將實現(xiàn)應采盡采，而注射劑進入集采也在預期之中。從這個角度看，第五次集采雖影響大但市場已有充分預期。

    易觀分析醫(yī)療行業(yè)分析師張競文向《證券日報》記者表示，注射劑大量集采后，價格將進一步降低，集采需要通過的一致性評價又給企業(yè)帶來較大的成本壓力，因此選擇生產首仿或者市場空間廣闊的品種成為企業(yè)的必然選擇，市場競爭也將更加激烈。

    生物類似藥和中成藥未納入

    2021年1月28日，國務院下發(fā)的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》就明確提到未過評品種、中成藥以及生物類似藥將被納入藥品集采。不過，在第五批帶量采購中，此前備受市場關注的生物類似藥及中成藥帶量采購尚未納入。

    “本次集采尚未納入生物類似物和中成藥，略微超出市場預期，給了相關藥企一定的消化時間。”張佳林認為。

    張競文向《證券日報》記者表示，生物類似藥和中成藥尚未納入集采，但已被提上日程。但集采納入標準仍需完善，還要滿足品種積累到一定的數(shù)量，同時滿足醫(yī)保目錄內臨床必需、用藥量大、金額高，才形成集采的觸發(fā)機制。

    何山向本報記者介紹，本次集采未納入生物類似藥與中成藥，但在地方層面，已有個案出現(xiàn)，如去年初武漢對胰島素進行帶量采購。“我們認為，對生物類似藥與中成藥的全國集采將是遲早的事，更關鍵的因素是發(fā)生的時間點與具體品種。我們認為，胰島素、白蛋白等在下一次國家集采被納入都是可以接受的事，不會對整個醫(yī)藥板塊產生較大影響。”

    “單抗藥在過去一直被當作新藥看待，利妥昔、曲妥珠等單抗也符合用量較大的特點。隨著國內單抗生物類似藥的陸續(xù)獲批，多數(shù)單抗將進入充分競爭狀態(tài)，不排除納入國家集采可能。若對單抗集采啟動時間點過早，如在一兩年內發(fā)生的話，我們認為，還是會對市場情緒產生較大影響。”何山還向記者表示。

    值得一提的是，針對生物類似藥集采，相關上市公司早有預期。據(jù)了解，目前國內在售的胰島素主要生產廠家包括諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶等。近日，甘李藥業(yè)在回復投資者提問時表示，公司已上市的胰島素產品線覆蓋了現(xiàn)在市場上的主流三代長效、速效和預混產品，產能充足。公司的門冬胰島素及門冬30胰島素相繼成功獲得批件，相信帶量采購能夠加速新品放量。同時，公司將加強成本管理和質量管理，通過擴大生產規(guī)模、加強生產管理和優(yōu)化資源配置，以及提高生產效率和資源使用效率，不斷降低生產成本。