證券時報記者 唐強
美國政府5日宣布,支持放棄對新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護,以擴大全球范圍內(nèi)的疫苗接種。受此消息影響,A股市場新冠疫苗概念股集體大跌,康希諾(688185)、沃森生物(300142)、智飛生物(300122)等個股盤中跌幅超過10%,復星醫(yī)藥(600196)也一度躺在跌停板之上。
針對上述情況,相關上市公司及投資人士對證券時報·e公司記者表示,美國放棄對新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護還需要一個較長的過程,短期對國內(nèi)新冠疫苗企業(yè)影響不大。實際上,限制疫苗大規(guī)模生產(chǎn)的因素還包括設備、原材料、專利之外的knowhow等,并非有了專利就有能力實現(xiàn)生產(chǎn)。
疫苗前端技術壁壘仍在
5月4日,路透社曾報道,印度、南非在2020年10月份的提案中稱,諸如專利、工業(yè)品外觀設計、版權(quán)和未公開信息的保護之類的產(chǎn)權(quán),阻礙了及時獲得應對COVID-19至關重要的負擔得起的疫苗和藥品?;砻庵С终叻Q,豁免應持續(xù)一段不確定的時間,每年進行一次審查,直到新冠疫情終止為止,并呼吁在全球范圍內(nèi)不受阻礙地共享技術和專有技術。
如今,隨著印度疫情的猛然暴發(fā),讓各方似乎開始重新審視對新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)保護的處置安排。據(jù)媒體最新報道,美國政府支持放棄對新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護,以擴大全球范圍內(nèi)的疫苗接種。
這或許意味著已獲得授權(quán)的輝瑞、Moderna等的疫苗技術,將可以臨時被全球其他國家使用、自行制造疫苗。
對此,資深投行人士王驥躍對證券時報·e公司記者表示,全球是人類命運共同體,在全球化的當下,任何一個國家沒有控制住疫情,對全球各國都可能帶來重大風險,所以全球協(xié)作抗疫是應當?shù)氖虑椤,F(xiàn)實層面來看,發(fā)達國家技術、資源、資金更充裕,也應當作出其應有的全球貢獻。目前,中國疫苗出口世界第一,也在其他一些國家開始共建疫苗生產(chǎn)線,也是踐行人類命運共同體的理念。
但王驥躍進一步指出,目前情況只是美國的一個表態(tài),距離實際發(fā)生還很遙遠。實際上,美國政府并不是要求各廠商放棄專利權(quán),可能只是允許其他國家使用,使用后不會被起訴,而并不意味著專利失效了,這個結(jié)果還需要多方長時間談判。
與之類似,東吳證券醫(yī)藥團隊認為,專利放開短期內(nèi)對全球疫苗格局基本沒有影響。一方面是預計“專利放開”將會在美國政府、國會、藥企各利益方之間拉扯一段時間;另一方面是就技術本身的特點而言,尤其是mRNA技術在短期內(nèi)被其他廠家完全掌握也較為困難;但考慮到全人類希望盡快消滅疫情的共識,從中長期角度來看,mRNA新冠疫苗技術的全球共享將是大概率事件。
深信生物創(chuàng)始人李林鮮表示,這對國內(nèi)mRNA行業(yè)來說是個很大的利好,知識產(chǎn)權(quán)包括很多東西,比如專利、工業(yè)設計、工藝上的knowhow,若這些信息公開則可讓更多國內(nèi)的企業(yè)進入這個領域。不過,這次知識產(chǎn)權(quán)的豁免是階段性的,也限于mRNA新冠疫苗,mRNA的前端技術壁壘其實還是在的。
李林鮮指出,即使放開知識產(chǎn)權(quán),mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)也是需要時間的。對國內(nèi)的新冠疫苗企業(yè)來講,如果產(chǎn)品已經(jīng)上市了,而且在大規(guī)模銷售,影響應該不大;如果尚處于臨床階段,影響可能會比較大。
作為一線疫苗上市公司對此有何看法?5月6日,證券時報·e公司記者致電沃森生物、復星醫(yī)藥了解到,從短期來看,美國政府支持放棄對新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護并不會對行業(yè)產(chǎn)生太大影響。目前還只是拜登政府暫時表態(tài),仍需要國會通過,況且美國開放疫苗技術到什么程度、范疇都還不確定。此外,WTO同意疫苗專利失效所需議程漫長艱難,需要成員國全部通過。
從長期來看,可能會對疫苗行業(yè)產(chǎn)生一定影響,但真正具備新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)能力的企業(yè),早在去年就已經(jīng)啟動一系列自研工作。上述公司幾乎表達了類似的觀點,就算放棄新冠疫苗專利,這也并不意味著其他廠商有能力生產(chǎn)疫苗。尤其是對mRNA疫苗,相關設備、原材料、專利之外的knowhow等,都是限制疫苗產(chǎn)能的重要因素,在研發(fā)成功后,還是要經(jīng)歷漫長的臨床試驗。
今年疫苗產(chǎn)能約120億劑
針對新冠病毒疫苗的研發(fā),目前主要有病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術路徑。
截至目前,全球約9款疫苗已獲批上市使用,包括mRNA疫苗:輝瑞&BNT、Moderna;腺病毒載體疫苗:阿斯利康、強生、Gamaleya、康希諾;滅活疫苗:中國生物、科興;重組蛋白疫苗:智飛生物。此外,Novavax新冠疫苗三期中期分析數(shù)據(jù)優(yōu)異,有待獲批使用。
東興證券研報指出,若以當前公布產(chǎn)能測算,2021年10款新冠疫苗可累計年產(chǎn)約120億劑,2022年可累計年產(chǎn)超160億劑。若實際產(chǎn)量不達公布量,假設僅達約50%,2021和2022年供應量亦可滿足全球總接種需求量。全球已簽訂新冠疫苗合約大概137份(僅納入已明確披露采購方和采購量的訂單),已簽訂單合計疫苗劑量達96億劑。
當前,覆蓋國家最多的新冠疫苗為阿斯利康(AZ)疫苗、輝瑞&BNT疫苗、強生疫苗和Moderna疫苗。其中,美國接種主流疫苗為輝瑞&BNT疫苗和Moderna疫苗,歐洲國家接種的主流疫苗為AZ疫苗、輝瑞&BNT疫苗,而中國生物和科興疫苗使用主體多為發(fā)展中國家,AZ疫苗于發(fā)展中國家也獲得較廣泛使用。
進一步來看,海外多國簽訂了超過總需求劑量數(shù)倍的訂單:加拿大已簽訂單約2.4億劑,達群體免疫需求量3.6倍;美國已簽約為12億劑,達總需求量2倍。但訂單供應節(jié)奏差異明顯,以輝瑞&BNT疫苗為例:美國、歐盟、英國等2021年一季度開始大規(guī)模供貨;韓國、哥倫比亞、菲律賓等約2021年中開始供貨;部分國家需等待至2022年及以后方能大量獲得疫苗。
在國內(nèi)市場方面,據(jù)國家衛(wèi)健委5月5日消息,截至5月4日,全國31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗2.85億劑次。
東興證券預計,2021年6月,新冠疫苗接種率有望達到40%;2021年底,有望實現(xiàn)約60%接種率;2022年初,有望實現(xiàn)70%~80%接種率,實現(xiàn)約11億人次接種。我國新冠疫苗市場規(guī)模有望達1500~1800億元,其中2021年采購市場規(guī)模有望達1000~1500億元,兌現(xiàn)超65%,2022年采購市場規(guī)模約為300-500億元。
在海外市場方面,鑒于美國、英國、歐盟等地市場獲得新冠疫苗優(yōu)先供應,均有望于2021年第三季度及以前完成群體免疫;2022年核心供應對象為其他發(fā)達國家市場和非發(fā)達國家市場,全球或?qū)⒂?023年實現(xiàn)群體免疫。
基于此前情況分析,4月23日,東興證券發(fā)布研報認為,2021年和2022年第一季度新冠疫苗供不應求,2022年第二季度或?qū)⒐┻^于求,海外新冠疫苗采購市場或?qū)⒂?023年年中前飽和。
也有券商研究員對證券時報·e公司記者表示,若新冠疫苗專利最終放開,那或許有可能緩解疫苗供不應求的局面,提前實現(xiàn)疫苗采購市場飽和。但核心問題是,mRNA生產(chǎn)技術具有壁壘,短期內(nèi)難以被其他藥企完全掌握。
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