本報記者 張敏 見習記者 胡艷萍

    新冠肺炎疫情發生后，中醫藥企業全面參與疫情防控救治，作出了重要貢獻。同時一個不容忽視的現實是，中醫藥行業仍面臨現實的發展困境與挑戰。如何制定契合中醫藥產業發展規律的措施成為當下關注的焦點。

    農歷牛年春節前夕，國務院發布《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》（政策措施），而在此之前的2020年底，國家藥監局也印發了《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》。

    對此，一位不愿具名的中藥龍頭企業向《證券日報》記者表示：“這些措施有助于提高我國中醫藥產業發展的質量與速度，對于中醫藥企業急需解決的問題提出了許多具體解決方案，為中醫藥行業的長遠、穩健發展提供了有力的制度保障。”

    貴州百靈相關人士向本報記者表示：“政策的發布有助于加快健全符合中醫藥規律特點的政策體系，加快推動解決中醫藥發展實踐中面臨的突出問題，加快中醫藥有特色、高質量地發展，更好實現中醫藥傳承創新，為加快推進民族醫藥企業發展創造政策利好。”

    中醫藥產業發展政策紅利不斷

    同花順數據顯示，A股申萬中藥行業70家上市公司中，49家近一年來的股價是整體下滑。除了片仔癀、云南白藥等中藥企業外，實現上漲的中藥企業整體漲幅并不高。

    在業內人士看來，創新成為醫藥行業的投資的重要錨點，中醫藥行業創新發展一直面臨著諸多挑戰，其中最直接的表現就是獲批新藥數量不多。

    國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布的《2019年度藥品審評報告》顯示，2019年，藥審中心受理的8077件藥品注冊申請中，中藥注冊申請受理量為423件，是中藥、化學藥、生物制品三個門類中數量最少的品種，占比為5.24%。從2016年到2019年，中藥臨床試驗申請（IND）審評通過批準數量（以受理號計）均不超過2個。

    “創新藥企業目前估值水漲船高，而中藥新藥獲批較少，是行業估值的急劇縮水的重要原因。”一位不愿具名的投資人士向記者表示。

    不過，這種情況在逐漸改變，中醫藥行業頻頻迎來政策的東風。2019年10月，中共中央、國務院印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》。2020年年底，國家藥監局發布《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》（簡稱《實施意見》）。今年2月9日，國務院發布《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》（簡稱《政策措施》）等等。

    “《政策措施》文件涉及優化中藥審評審批管理、融資、實施中醫藥產學研醫政聯合攻關工程等等，《實施意見》在推進實施調整中藥注冊分類、開辟具有中醫藥特色的注冊申報路徑、構建‘三結合’的審評證據體系等創新舉措基礎上，進一步加大鼓勵開展以臨床價值為導向的中藥創新研制力度。”上述不愿具名的中藥龍頭企業向本報記者表示，這些措施鼓勵中醫藥企業持續投入研發創新，加強產品質量管控，有助于提升全行業健康發展水平。

    “《實施意見》對醫療機構制劑發展表示明確鼓勵，意味著醫療機構制劑將來有望按照中藥新藥進行評審，且醫療機構制劑前期經過了大量臨床使用，累積大量關于臨床療效和安全性等真實世界數據證據，新藥審批也相對比較容易過審。”貴州百靈相關人士向記者表示。

    中成藥納入集采在即、行業變革提速

    值得一提的是，在中醫藥產業迎來政策紅利的同時，行業內部的調整和變革也在提速。春節前夕，國務院出臺的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》提出，中成藥也將納入集采。

    眾所周知，藥品一旦納入集采范圍，面臨是的價格與銷量的雙重挑戰。

    對此，上述不愿具名的中藥企業人士向本報記者表示，中醫藥行業集采政策還不明確，還需要等待具體政策出臺后進行具體分析?？傮w而言，對行業具有正向作用，有益于提升行業整體水平。

    “藥品集采一方面可能造成藥品價格進一步下降，但對獨家產品的影響有限；另一方面藥品集采也將加大對醫藥企業的規模化生產能力、質量控制能力等考驗，擁有良好的規?；a能和質量標準控制能力的頭部企業具備更多機會。”貴州百靈相關人士在接受本報記者采訪時表示。

    “當前國家中成藥集采在即，中成藥市場競爭將持續加劇。公司將繼續通過三方面舉措提升核心競爭力，在中成藥集采中實現最大效益：一是通過技改擴能進一步提高規模化產能水平；二是針對公司全國獨家產品，持續強化品種規模、成本控制和盈利能力；三是加強相關銷售費用、管理費用的控制，不斷優化財務結構，凸顯綜合效益。”貴州百靈上述公司人士向記者介紹，未來，公司將繼續穩步推進新藥研發創新工作，加快公司制劑產品的國際化布局，同時，還將著力于產品結構的調整，注重市場潛力大及研發壁壘高的產品開發，確保公司業績可持續增長，以提升公司整體的行業地位和市場競爭力。

（編輯 田冬 上官夢露）